A aprovação da vacina Coronavac para crianças e adolescentes está emperrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O Butantan, responsável no Brasil pela produção, afirma ter apresentado os documentos necessários à agência e esta nega ter recebido informações suficientes para dar a autorização.
O Butantã havia anunciado que entregaria, na semana passada, os dados solicitados pela Anvisa, mas, a agência diz que o instituto não havia entrado com novo pedido do uso da vacina para este público, até a segunda-feira (15).
O instituto argumentou que a solicitação ainda não ocorreu, pois, em última reunião com técnicos da Anvisa, semana passada, novas dados foram solicitados.
O primeiro pedido do Butantã para autorizar a vacina ao público de 3 ao 17 anos foi em 30 de julho e negado pela Anvisa. À época, a agência afirmou que um estudo com 586 participantes era insuficiente e que não havia informações sobre os resultados dos subgrupos de faixas etárias. A Anvisa pontuou ainda, falta de dados sobre a eficácia da vacina em crianças com comorbidades ou com sistema imunológico debilitado (imunossuprimidas).
O Butantã afirma que as informações foram apresentadas na época, mas, outras foram solicitadas. Esta é a fase 3 do processo, e após, vem o registro oficial na agência e finaliza com a aplicação na população.
